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UDI码申请流程
嘉创众业2022-05-31 09:40

UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。其中,器械识别码(DI)属于静态信息,它是医疗器械产品在供应链中的身份标识,可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码(PI)属于动态信息,它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等,是医疗器械产品的动态附加信息,它与器械识别码(DI)联合使用,才能指向特定的医疗器械产品。

UDI编号申请,需要在医疗器械唯一标识的UDI公共平台上,填写产品标识基本信息、产品基本信息和生产标识信息,以获取产品的DI标识;选择需要生成PI的产品,填写生产动态信息和批次信息,可以生成PI代码。这两部分组合即是UDI编码数据,会存入食药监局的数据库。下载UDI编码数据文件,导入打印机中,即可打印出用于扫码的标签,贴到对应的产品外包装上即可。

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