ol li2012年，国务院印发《“十二五”国家药品安全规划》，要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。这标志着国内UDI工作正式启动。/li li2014年，国务院发布的《医疗器械监督管

中关村工信二维码技术研究院（简称：中码院,ZIIOT）成立于2014年，是专注于标识技术研究和标准制订的科研服务机构，2018年获得国际标准化组织（ISO）、欧洲标准委员会（CEN）、国际自

UDI编号申请，需要在医疗器械唯一标识的UDI公共平台上，填写相关信息，申请成功后，下载编码数据，导入打印机打印出标签，贴到相应的产品外包装。

UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，用以对医疗器械进行唯一性识别。包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。